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千禧彩票官网:EMA授予Abeona公司基因疗法EB-101上市
2020-10-20 [25957]

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3月8日,据致力于为相当严重的疾病开发基因治疗方法的生物技术公司AbeonaTherapeutics称,欧洲药品管理机构(EMA)孤儿药品委员会将公司基因治疗EB-101用作化疗隐形营养不良水泡表皮松解(RDEB)的孤儿药地位,RDEB将其作为皮肤。EB-101是EMA授予Abeona的第四种孤儿药登录药,显示了已经在展开的临床1/2期实验中期待的安全性和有效性数据。

AbeonaTherapeuticsCEO和TimothyJ。Miller会长回答说:“EB-101是获得孤儿药地位的另一种基因疗法,进一步修补了公司孤儿药产品组合,孤儿药地位的发放证明了治疗可用作无药可治的稀有疾病化疗的效果。”此次孤儿药地位的授予意味着EB-101在欧洲地区获得了10年的市场垄断权,在一定程度上,针对疾病的类似机制的药物在此期间不能再上市。“目前正在进行的临床1/2期实验旨在通过患者的基因工程,向患者新再现已经标记的皮肤细胞(vII型胶原蛋白),超过疾病化疗。

该临床实验已经向看不见的营养不良性大疱性表皮松解患者展示了组织修复的效果和安全性。【千禧彩票官网】。

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